Prurigo nodulaire : une nouvelle voie d’espoir avec l’accès direct au traitement NEMLUVIO® (némolizumab)

Pour les personnes atteintes de prurigo nodulaire, chaque jour est un combat contre un prurit (démangeaisons) intense, chronique et souvent insupportable.  Cette maladie inflammatoire rare touche environ 5 700 à 32000 personnes en France  et a un impact profond sur la qualité de vie — comparable à celui de la douleur chronique ou de la dépression sévère.

Le prurigo nodulaire se manifeste par de multiples nodules prurigineux, inscrits dans un cercle vicieux : démangeaisons → grattage → inflammation → lésions → cicatrices… et cela recommence. Jusqu’à récemment, seul le dupilumab était disponible pour les formes modérées à sévères nécessitant un traitement systémique.

NEMLUVIO® (némolizumab) : une avancée thérapeutique majeure

L’arrivée de NEMLUVIO® en accès direct marque une véritable révolution dans la prise en charge du prurigo nodulaire.

Ce traitement est un anticorps monoclonal qui cible spécifiquement le récepteur de l’interleukine-31 (IL-31Ra), une molécule clé dans la transmission du prurit. En bloquant ce signal, le némolizumab agit rapidement sur les démangeaisons — avec des améliorations cliniques dès les premières semaines chez de nombreux patients.

Mais son action va au-delà du soulagement immédiat :

  • Il interrompt le cycle du grattage
  • Il favorise la cicatrisation des lésions
  • Il améliore significativement la qualité de vie
traitement-prurigo

Une reconnaissance officielle

Le némolizumab a obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) en juillet 2025 pour le traitement des formes modérées à sévères :
  • de la dermatite atopique chez l’enfant âgé de 12 ans et plus et l’adulte,
  • du prurigo nodulaire chez l’adulte.

En France, un arrêté publié au Journal Officiel du 18 août 2025 autorise son accès direct, avant même la fixation de son prix définitif.

Ce que cela signifie :

  • Accès anticipé au traitement,
  • Prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie,
  • Prescription réservée aux dermatologues, avec la mention : « Prescription au titre de l’accès direct »

Informations réglementaires

  • Dénomination : NEMLUVIO® 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
  • Présentation : Boîte de stylos à usage unique
  • Arrêté : Journal Officiel du 18 août 2025 – Accès direct au Némolizumab
  • Références :
    1. Ministère de la Santé – Accès direct
    2. OMEDIT Île-de-France
    3. Journal Officiel – 18 août 2025

Vous êtes patient

PATIENTS

  • 1. Rendez-vous chez un dermatologue

    Vous n’avez pas besoin d’une lettre d’orientation du médecin généraliste pour consulter votre dermatologue.

  • 2. Évaluation de votre situation

    • Le traitement concerne les adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère.
    • Si vous êtes déjà bien contrôlé sous dupilumab, cela ne vous concerne pas.

  • 3. Prescription et mise en place

    • Si vous êtes éligible, le dermatologue vous prescrira NEMLUVIO® dans le cadre de l’accès direct.

  • 4. Prise en charge à 100 %

    • Aucun frais à avancer : le traitement est entièrement remboursé.

  • 5. Suivi médical régulier

    • Vous serez accompagné tout au long du traitement.

  • Où obtenir le traitement ?

    • Le médicament est délivré uniquement dans les établissements de santé disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI).

    Non disponible en pharmacie de ville pendant l’accès direct.

L’accès direct ne concerne donc pas le médicament en lui-même, mais l’organisation du parcours de soins : cela signifie que le patient peut consulter un spécialiste, ici un dermatologue, sans passer par son médecin traitant.

Dans le cadre du prurigo nodulaire, cela veut dire que :

  • Le patient n’a pas besoin d’une lettre d’orientation du médecin généraliste pour consulter un dermatologue.
  • Cette consultation spécialisée reste prise en charge normalement par l’Assurance maladie (pas de pénalité liée au parcours de soins).

Cette mesure vise à accélérer la prise en charge des patients atteints d’une maladie dermatologique identifiée comme prioritaire, pour faciliter l’accès rapide à un diagnostic précis et à des traitements spécialisés comme le némolizumab (Nemluvio).

Vous êtes professionnel de santé

  • Qui peut prescrire ?

    • Seul le dermatologue peut prescrire ce traitement.

  • Comment prescrire ?

    • Ordonnance classique avec la mention obligatoire : « Prescription au titre de l’accès direct ».

  • Informer le patient

    • Conditions de prise en charge.
    • Modalités de dispensation.

Ce qu’il faut retenir

  • Accès anticipé grâce au dispositif d’accès direct.
  • Remboursement intégral par l’Assurance Maladie.
  • Prescription possible avant fixation du prix officiel.
  • Délivrance uniquement via les hôpitaux (PUI).
  • Durée limitée à 1 an, en attendant la prise en charge classique.

En résumé

Pour les personnes atteintes de prurigo nodulaire, longtemps en errance thérapeutique, l’arrivée du dupilumab avait déjà marqué un progrès important, en offrant une première réponse efficace à de nombreux patients.

Aujourd’hui, NEMLUVIO® (némolizumab) va encore plus loin. Grâce à son action ciblée sur le prurit, il permet un soulagement rapide, une réduction des lésions, et une amélioration significative de la qualité de vie.

Il s’agit d’une avancée thérapeutique majeure, offrant une nouvelle option à ceux pour qui les traitements précédents étaient insuffisants — et surtout, l’opportunité de reprendre enfin le contrôle de leur quotidien.

Les maladies inflammatoires chroniques de la peau, notre mission,

Les patients, notre priorité !

Suivez notre actualité sur notre page instagram happyreso.

Auteur :  Dalila Simonian, directrice développement et communication RESO.

Publié le 12/09/2025